Prakt. lékáren. 2012; 8(1): 7-10
Roflumilast (Daxas) - nový lék v léčbě chronické obstrukční plicní nemoci
- Plicní a alergologické oddělení, Praha
Roflumilast (Daxas) je nový protizánětlivý lék, který inhibicí fosfodiesterasy4 (PDE4) zlepšuje nitrobuněčný cyklický adenosinmonofosfát
(CAMP) a tím ochraňuje proti zánětu a remodelaci dýchacích cest u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Jsou uvedeny experimentální
a dlouhodobé multicentrické studie s roflumilastem a porovnání s placebem, roflumilastem plus salmeterol nebo roflumilastem
plus tio tropium trvající 24–52 týdnů. Roflumilast statisticky významně zlepšoval parametry ve všech studiích u nemocných se středně
těžkou a těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí. Ve studiích byli zahrnuti nemocní se středně těžkou až těžkou CHOPN bronchitického
typu s anamnézou exacerbace CHOPN, věk nad 40 let. Byly zvýšeny hodnoty plicních funkcí před i po inhalaci bronchodilatancia, snížen
počet exacerbací, prodloužen čas do vzniku exacerbace, zlepšena skóre dušnosti a kvalita života. Hlavní nežádoucí události při léčbě
byly průjem (6–9 %) a úbytek na váze (6–12 %), které se po několika týdnech upravily. Roflumilast je významným přínosem v prevenci
exacerbace CHOPN a zlepšuje prognózu nemocných s chronickou obstrukční plicní nemocí bronchitického typu s exacerbacemi.
Klíčová slova: roflumilast, chronická obstrukční plicní nemoc
Roflumilast (Daxas) - new treatment of chronic obstructive pulmonary disease
Roflumilast is the new anti-inflammatory drug which acts through the selective inhibition of phosphodiesterase4 (PDE4). This inhibition
increases intracellular cyclic adenosinmonophosphate (CAMP) which protects airway cells against inflammation and remodeling
in chronic obstructive pulmonary disease (COPD). There are described experimental studies and long-term clinical studies comparing
Roflumilast/placebo or Roflumilast plus salmeterol or thiotropium lasting 24–52 weeks. COPD subjects moderate to severe degree, bronchitis
phenotype with exacerbation in history, age more than 40 years were included in studies. Roflumilast was significantly effective
for number of COPD exacerbations, time to first exacerbation, dyspnea scores and quality of life. The main adverse event of Roflumilast
was diarrhea (6–9 %), weight loss (6–12 %), diminished during several weeks. Roflumilast has significant contribution in prevention of
COPD exacerbation and prognosis of bronchitis phenotype of chronic obstructive pulmonary disease with exacerbations.
Keywords: Roflumilast, chronic obstructive pulmonary disease
Zveřejněno: 1. březen 2012 Zobrazit citaci
Reference
- Calverley PMA, Rabe KF, Goehring UM, et al. Roflumilast in symptomatic COPD: two randomised clinical trials. Lancet 2009; 374: 685-694.
Přejít k původnímu zdroji... 
Přejít na PubMed... - Fabbri LM, Calverley PMA, Izquiero-Alonso JL, et al. Roflumilast in moderate - to - severe COPD treated with longacting bronchodilators: two randomised clinical trials. Lancet 2009; 374: 695-703. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Soler-Cataluna JJ, Martines-Garcia MA, Roman SP, et al. Severe acute exacerbations and mortality in patients with COPD. Thorax 2005; 60: 925-931. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- ÚZIS ČR: Aktuální informace č. 30/2010. Činnost oboru pneumologie a phtiseologie v roce 2010.
- Český statistický úřad: Zemřelí podle podrobného seznamu příčin smrti, pohlaví a věku v roce 2010: G. 05. 01. 2011.
- Burgel PR, Nesme-Meyer P, Chanez P, et al. Cough and sputum production are associated with frequent exacerbations and hospitalizations in COPD subjects. Chest 2009; 135: 975-982. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Hatzelmann A, Schudt C. Anti-inflammatory and immunomodulatory potential of the novel PDE4 inhibitor roflumilast in vitro. J Pharmacol Exp Ther 2001; 297(1): 267-279. Přejít na PubMed...
- Martorana PA, Beume R, Lucattelli M, et al. Roflumilast fully prevents emphysema in mice chronically exposed to cigarette smoke. Am J Respir Crit Care Med 2005; 172: 848-853. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Saanz MJ, Cortijo J, Taha MA, et al. Roflumilast inhibits leukocyte-endothelial molecules interaction, expression of adhesion molecules and micro vascular permeability. Br J Pharmacol 2007; 152: 481-492. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Rabe KF. Roflumilast for the treatment of COPD. Expert Rev Respir Med 2010; 4: 543-555. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Bredenbröker D, Syed J, Leichtl S, et al. Roflumilast a new orally active, selective in the treatment of COPD. Eur Respir J 2002; 20: 374.
- Skoupá J, Bláhová M, Kašák V, et al. Studie BURDEN (Burden and Quality of Life in COPD exacerbation). Farmakoekonomika 2010; 1: 34-36.
- Global Strategy for Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Updated December 2011 (www.goldcopd.org).
- Hanania NA, Brose M, Larson T, et al. Efficacy of roflumilast in patients receiving concomitant treatment for COPD over twelve months. Am J Respir Crit Med 2010; 181: A 4435. Přejít k původnímu zdroji...
- Rennard SI. Exacerbation reduction by roflumilast-importance of defining different subsets of patients with COPD. Respir. Research 2011; 12: 18-28. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Roflumilast for the management of severe chronic obstructive pulmonary disease. NHS. http://publications.nice.org.uk/roflumilast-for-the-management-of-severe-chronicobstructive-pulmonary-disease-ta244.