Prakt. lékáren. 2012; 8(2): 80-84

Pediatrické lékové formy v magistraliter přípravě II. - perorální roztoky a suspenze

Sylva Klovrzová1, Zdeňka Šklubalová2
1 Nemocniční lékárna FN v Motole, Praha
2 UK v Praze, Farmaceutická fakulta, Katedra farmaceutické technologie, Hradec Králové

Pediatrické perorální tekuté lékové formy jsou v magistraliter praxi zastoupeny především vodnými roztoky a suspenzemi. Primárními požadavky

jsou zajištění jejich stability, přesné dávkování a přijatelná chuť. Volba pomocných látek, bezpečných pro dětské pacienty, je omezená.

Tento článek uvádí přehled pomocných látek vhodných pro formulaci individuálně připravovaných perorálních tekutin v pediatrii.

Klíčová slova: magistraliter příprava, pediatrické lékové formy, perorální tekutiny, pomocné látky, stabilita

Extemporaneously prepared pediatric dosage forms, part II - oral liquids and suspensions

The extemporaneously prepared pediatric oral liquid dosage forms particularly include aqueous solutions and suspensions. A guarrantee

of their stability, the precise dosing, and the appropriate taste are the basic requirements. The choice of pharmaceutical excipients is

limited due to their safety for pediatric patients. This review summarizes the excipients suitable in a formulation of the extemporaneously

prepared pediatric oral liquids.

Keywords: extemporaneous preparation, pediatric dosage forms, oral liquids, excipients, stability

Zveřejněno: 23. duben 2012  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Klovrzová S, Šklubalová Z. Pediatrické lékové formy v magistraliter přípravě II. - perorální roztoky a suspenze. Praktické lékárenství. 2012;8(2):80-84.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Klovrzová S. Pediatrické lékové formy v magistraliter přípravě - I. část, Prakt lékáren 2011; 7(6): 276-278.
  2. Český lékopis 2009, doplněk 2010, Grada Publishing, a.s., Praha 2010: 5357.
  3. http://www.nemlek.cz/index.php/pripravky-pro-pediatrii, k 23.10.2011.
  4. A Guideline on SmPC z 9/2009, The Rules Governing Medicinal Products in the EU, Vol. 2C Notice to Applicants, k 15.1.2012. http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol2/c/smpc_guideline_rev2_en.pdf.
  5. Woods D. Extemporaneus Formulations of Oral Liquids, k 23.10.2011. http://www.pharminfotech.co.nz/manual/Formulation/extemprep.pdf.
  6. Komárek P, Rabišková M. Technologie léků, 3. vydání, Galén, 2006: 399.
  7. Hurtado J, Moffett BS. Pediatric oral formulations: a continual challenge. Int J Pharm Compound 2007; 11(1): 17-19.
  8. Katdare A, Chaubal MV, et al. Excipient Development for Pharmaceutical, Biotechnology und Drug Systems, Informa Healthcare USA, Inc, New York, 2006: 388. Přejít k původnímu zdroji...
  9. Thompson JE. A Practical Guide to Contemporary Pharmacy Practice, 3th Ed., Lippincott Williams & Wilkins, Baltimore, 2009: 738.
  10. EMEA/CHMP/PEG/194810/2005: Reflection Paper: Formulations of choise for the pediatric population, k 23.10.2011. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/200 9/0 9/WC500003782.pdf.
  11. UNITED STATES PHARMACOPEIAL CONVENTION: United States Pharmacopoeia - national formulary 27, 32th Ed., Rockville, 2008: 3901.
  12. PADDOCK LABORATORIES: Products, Educations - Secundum Artem. 23.10.2011. www.paddocklabs.com.
  13. Embrechts R, Ariën A. Antimicrobial preservation of oral liquid formulations for children. Poster presentation. 3rd PharmSciFair: Pharmaceutical Sciences for the future of medicine, Praha 13.-17. 6. 2011.
  14. WHO 2000: Benzoic Acid and Sodium Benzoate. k 28.6.2011. http://www.who.int/ipcs/publications/cicad/en/cicad26.pdf.
  15. Rowe RC, Sheskey PJ, Owen SC. Handbook of Pharmaceutical excipients, 5th Ed., 2006, Pharmaceutical Press and American Pharmacist Association, London, 918.
  16. DEUTSCHER ARZNEIMITTEL-CODEX (DAC)/NEUES REZEPTUR-FORMULARIUM (NRF) 2009, Govi-Verlag Eschborn, Deutscher Apotheker-Verlag Stuttgart 2009.
  17. Trissel LA. Stability of compounded formulations. 4th Ed., 2009, American Pharmacists Association, Washington, D. C., 654.
  18. Johnson CE, Cober MP, Ludwig JL. Stability of doses of omeprazole-sodium bicarbonate oral suspension. Ann Pharmacoter 2007; 41(12): 1954-1961. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  19. Berger-Gryllaki M, Podilsky G. The development of a stable oral solution of captopril for paediatric patients, EJHP Science 2007; 3: 67-72.
  20. Denyer SP, Baird RM, et al. Guide to microbiological control in pharmaceuticals. Ellis Horwood, Bodmin, 1990: 389.




Farmacie pro praxi

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.