Farmacie pro praxi. 2023;19(2):8-13 [Neurol. praxi. 2022;23(6):483-487]

Eptinezumab - nová anti­‑CGRP monoklonální protilátka k profylaktické léčbě migrény

Rudolf Kotas
Centrum pro diagnostiku a léčbu bolestí hlavy, Neurologická klinika LF UK a FN Plzeň

Calcitonin gene­‑related peptid (CGRP) hraje klíčovou roli v patofyziologii migrény. Eptinezumab je první intravenózní monoklonální protilátka proti molekule CGRP, která se užívá k preventivní léčbě migrény. V této práci jsou v přehledu uvedeny farmakoterapie eptinezumabu a pět úspěšných klinických studií fáze III. Studie PROMISE-1 hodnotí účinnost, bezpečnost a tolerabilitu eptinezumabu v preventivní léčbě epizodické migrény, studie PROMISE-2 je totožnou studií u chronické migrény. Studie PREVAIL hodnotí dlouhodobou bezpečnost, imunogenicitu a účinnost referovanou pacienty pomocí standardních dotazníků po dobu dvou let. Studie RELIEF hodnotí účinnost eptinezumabu podaného během ataky migrény. Konečně studie DELIVER hodnotí účinnost a bezpečnost eptinezumabu při preventivní léčbě migrény u pacientů, u kterých selhaly dvě až čtyři předchozí preventivní terapie. Výsledky těchto studií ukazují, že je eptinezumab účinný a dobře tolerovaný lék k preventivní léčbě migrény. Na závěr jsou zmíněny praktické poznámky k léčbě eptinezumabem v klinické praxi.

Klíčová slova: eptinezumab, calcitonin gene­‑related peptid (CGRP), migréna, anti­‑CGRP monoklonální protilátka, klinické studie, preventivní léčba migrény.

Eptinezumab - the new anti-CGRP monoclonal antibody for prophylactic treatment of migraine

Calcitonin gene-related peptide (CGRP) plays a key role in the pathophysiology of migraine. Eptinezumab is the first intravenous monoclonal antibody targeting the molecule of CGRP which is used for the preventive treatment of migraine. In this paper the pharmacology of eptinezumab and five successful Phase III clinical studies are reviewed. The study PROMISE-1 evaluates the efficacy, safety and tolerability of eptinezumab in the preventive treatment of episodic migraine, the study PROMISE-2 is the same in chronic migraine. The study PREVAIL evaluates the long-term safety, immunogenicity and patient-reported efficacy with help of standard questionnaires in the period of two years. The study RELIEF evaluates the efficacy of eptinezumab when administered during migraine attack. Finally, the study DELIVER evaluates the efficacy and safety of eptinezumab in the preventive treatment of migraine in patients with two-to-four previous preventive treatment failures. The results of these studies show that eptinezumab is effective and well-tolerated for the preventive treatment of migraine. At the end some practical comments to the treatment with eptinezumab in clinical practice are mentioned.

Keywords: eptinezumab, calcitonin gene­‑related peptide (CGRP), migraine, anti­‑CGRP monoclonal antibody, clinical studies, preventive migraine treatment.

Zveřejněno: 7. červen 2023  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Kotas R. Eptinezumab - nová anti­‑CGRP monoklonální protilátka k profylaktické léčbě migrény. Farmacie pro praxi . 2023;19(2):8-13.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Andlin-Sobocki P, Jonsson B, Wittchen HU, et al. Cost of disorders of brain in Europe. Eur J Neurol. 2005;12(Suppl1):1-27. doi 10.1111/j.1468-1331.2005.01202.x. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Ashina M, Lanteri­‑Minet M, Pozo­‑Rosich P, et al. Safety and efficacy of eptinezumab for migraine prevention in patients with two-to-four previous preventive treatment failures (DELIVER): a multi-arm, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3b trial. Lancet Neurol. 2022;21:597-607. Přejít k původnímu zdroji...
    3. Ashina M, Saper J, Cady R, et al. Eptinezumab in episodic migraine: A randomized, double-blind, placebo-controlled study (PROMISE-1). Cephalalgia. 2020;40(3):241-254. doi: 10.1177/0333102420905132. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Dodick DW, Lipton RB, Silberstein S. Eptinezumab for prevention of chronic migraine. A randomized phase 2b clinical trial. Cephalalgia. 2019;39(9):1075-1085. doi: 10.1177/0333102419858355. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Dodick DW, Silberstein SD, Lipton RB, et al. Safety and efficacy of ALD 403, an antibody to calcitonin gene-related peptide, for the prevention of frequent episodic migraine: a randomized, double-blind, placebo-controlled, exploratory phase 2 trial. Lancet Neurol. 2014;13:1100-1107. http://dx.doi.org/10.1016/S1474-4422(14)70209-1. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Edvinsson L, Haanes KA, Warfvinge K, et al. CGRP as target of new migraine therapies - successful translation from bench to clinic. Nat Rev Neurol. 2018;14(6):338-350. doi 10.1038/s41582-018-0003. Přejít k původnímu zdroji...
    7. Edvinsson JCA, Warfvinge K, Krause DN, at al. C-fibers may modulate adjacent Adelta fibers through axon-axon CGRP signaling at nodes of Ranvier in the trigeminal system. The Journal of Headache and Pain. 2019;20(1):105. doi.10.1186/s10194-019-1055-3. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. GBD 2016 Headache Collaborators Global, regional, and national burden of migraine and tension-type headache, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2018;17:954-976. Přejít k původnímu zdroji...
    9. Goadsby PJ, Edvinsson L. The trigeminovascular system and migraine: studies characterizing cerebrovascular and neuropeptide changes seen in humans and cats. Ann Neurol. 1993;33:48/56. Přejít k původnímu zdroji...
    10. Goadsby PJ, Edvinsson L, Ekman R. Vasoactive peptide release in the extracerebral circulation of human during migraine headache. Ann Neurol. 1990;28:183-187. Přejít k původnímu zdroji...
    11. Headache Classification Committee of the International Headache Society. The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018;38:1-211. Přejít k původnímu zdroji...
    12. Kamm K, Straube A, Ruschewegh R. Calcitonin gene-related peptide levels in tear fluid are elevated in migraine patients compared to healthy controls. Cephalalgia. 2019, https://doi.org/10.1177/0333102419856640. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Kotas R. Bolesti hlavy v klinické praxi. Praha: Maxdorf, 2015, 312 s. ISBN 978-80-7345-443-2.
    14. Kudrow D, Cady RK, Allan B, et al. Long-term safety and tolerability of eptinezumab in patients with chronic migraine: a 2-year, open-label, phase 3 trial. BMC Neurology. 2021;21:126. https://doi.org/10.1186/s12883-021-02123-w. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. Lassen LH, Harderslev PA, Jacobsen VB, et al. CGRP may play a causative role in migraine. Cephalalgia. 2002;22: 54-61. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Lipton RB, Goadsby PJ, Smith J, et al. Efficacy and safety of eptinezumab in patients with chronic migraine. Neurology. 2020;94:e1-e13. doi: 10.1212/WNL.0000000000009169. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. Martinez-Villar MD, Moreno-Ajova D, Goadsby PJ. Eptinezumab for the preventive treatment of migraine. Pain Manag. 2021;11(2):113-121. doi: 10.2217/pmt-2020-0075. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    18. Nežádal T. CGRP monoklonální protilátky v profylaktické léčbě migrény. Neurol. praxi. 2019;20(5):356-360. Přejít k původnímu zdroji...
    19. Nežádal T, Marková J, Bártková A, et al. CGRP monoklonální protilátky v léčbě migrény - indikační kritéria a terapeutická doporučení pro Českou republiku. Cesk Slov Neurol N. 2020;83/116(4):445-451. doi 10.14735/amcsnn2020445. Přejít k původnímu zdroji...
    20. Pietrobon D, Striessnig J. Neurobiology of migraine. Nat Rev Neurosci. 2003;4(5):386-398. doi 10.1038/nrn1102. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    21. Souhrn údajů o přípravku eptinezumab (Vyepti)- H. Lundbeck AIS, Ottiliavej 9, 2500 Valby, Dánsko (v tisku).
    22. Stewart WF, Ricci JA, Chee E, et al. Lost productive time and cost due to common pain conditions in US workforce. JAMA. 2003;290(18):2443-2454. doi 10.1001/jama290.18.2443. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    23. Winner PK, Mc Allister P, Chakhava G, et al. Effects of Intravenous Eptinezumab on Headache Pain and Most Bothersome Symptom When Initiated During a Migraine Attack. A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;325(23):2348-2356. doi: 10.1001/jama.2021.7665. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Farmacie pro praxi

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.