256
www.praktickelekarenstvi.cz550715901901162343533734615075796446977287978629369681044111011831228130213851441149115661598162416941761
e3197617148020186176260
KOMENTÁŘE861329402271162464045086407448599711075
K6664508018859
článku6750508018859113185256317388
„Možnosti7164508018846141211264336406462518547
a7738508018868
principy7833508018860120149220280309368431
vakcinace8291508018866128189245274345413470525
proti8842508018860121191243272
covidu-19“9141508018859125190219286357405452502549
/550371590190101
Prakt.563971590190125169241306359386
lékáren.60607159019034109175248293367450477
2021;65727159019078152223290305
17(e2):69127159019078140173244319356380
e28–e3173277159019077152225307387462528
/789071590190101
PRAKTICKÉ802671590190127206305385469506599678756
LÉKÁRENSTVÍ88197159019073149228330411488589663741833870
Autor770971019084163207283328
je112897101902895
bývalým1253971019076138209285317381505
pracovníkem1788971019077122195260335400481512578642767
oddělení2584971019076157235301332398479510
lékových312497101903096160236302371435514
databází3668971019077155200275353433495526
SÚKL,4224971019066156228294323
v4577971019063
letech467097101903096142205270350
1994–19975501191019074137212287372438501576644
byl12261191019093157190
členem14481191019079111180263332460
WHO194011910190142238343
Working231511910190142218265331366448529
Group287611910190107154233315397
for33051191019053133180
ATC/DDD35161191019099160243301402504605
Methodology,415311910190134203251333415498579613694777843867
WHO55014110190133232341
Collaborating92414110190103183219253337421506555634683717802886
Centre184314110190104172258305353421
for22971411019057140189
Drug251914110190117167252336
Statistics28891411019086132212261295350399433503562
Methodology348414110190139211261346430516600635719805874
a43911411019097
v45211411019073
letech46271411019049120169237308393
1997–20025220971019073135207274345413484560628
byl5878971019078141173
zástupcem6081971019060138191237317397464527653
ČR6764971019083159
v6953971019065
pracovní7048971019082127202268344410491523
skupině7601971019053115195275308389456
Central8087971019083147228272317392424
and8542971019077158238
Eastern8810971019068144197243307352433
Europe9274971019068145190267348416
Medicines522011910190121190271304370402484553608
v58601191019069
rámci59601191019049124252318351
EU.63421191019073165191
V65651191019081
současné66771191019058137219285363417497565
době72731191019083163245314
se76181191019058124
dlouhodobě77741191019082115195278360440523603685753
specializuje85591191019057136205272305385417450513594626694
na92841191019085166
farmaceutické94811191019043121167522014110190127208274339421467499565631697
právo.59481411019083130206273352381
LITERATURA5521805020884132225317418533615733834949
1.550203601576784
Nařízení6592038015582137170194242300365388
Evropského10732038015559112148211279323373431497562
parlamentu16612038015571127160184239341400465500565
a22522038015558
Rady23352038015563119186240
(ES)2601203801553388146176
č.2803203801555676
726/200429042038015563121178219278336398460
ze33902038015551109
dne35252038015569134194
31.37452038015562113125
března38962038015570105162212278332
2004,42542038015562120182244261
kterým4541203801555494151185243347
se49142038015547106
stanoví550219801554885140204269322346
postupy9212198015564130174211275342394
Společenství13402198015553119185208267321377442485522580603
pro1969219801556498161
registraci2155219801553188155178220257291346400422
humánních26022198015562126227280345409431484548
a31752198015552
veterinárních32522198015556113149205238262326379413478500553617
léčivých3895219801552078133155209267319383
přípravků4304219801556498121187221276329380444
a47742198015551
dozor485021980155681325502358015552116151
nad7262358015567122189
nimi941235801556688190213
a11802358015555
kterým1261235801555393150184242346
se16322358015546105
zřizuje1763235801555084108156222245304
Evropská20932358015557111146209277322372428
agentura25472358015556123183248282347381437
pro30102358015568103167
léčivé3202235801552584139162217275
přípravky,35022358015569103127194229284337389447459
a39872358015556
nařízení40692358015567121155178226284349372
Komise44672358015561125228251294353
(ES)4846235801553187144174
č.550251801555877
507/20066522518015556114168199258315377438
ze11152518015546103
dne12442518015563128187
29.14572518015556113128
března1610251801556599156205271325
200619612518015556113175236
o22222518015562
podmínečné23102518015568135203304326391450505570629
registraci2964251801553289157179222259293349403425
pro3414251801556599163
humánní36022518015563126228282347411433
léčivé4061251801552179134156211269
přípravky4355251801556599122189223279331383440
spadající482125180155411071635502678015571125148171224247
do8222678015569134
oblasti9822678015566135159213257294317
působnosti13252678015569135178243311377443487525548
nařízení18982678015567122156179227285350373
Evropského22972678015558111146210278322372430495561
parlamentu28842678015569125159183237339398464498563
a34732678015556
Rady35552678015563119186240
(ES)3821267801553187144174
č.4021267801555675
726/200441212678015561120176217277335397459
2.550283601576690
COVID-196652838015567145206230309348399448
vaccines:11392838015552107161212234299358402419
authorised,15842838015552116152217282316340382441509527
Human21372838015574138240294359
regulatory,2521283801553189156220243297331394428486498
EuropeanMedicine30452838015553115148211279339392457577636704726779802866925
Agency39962838015569134193258312368
https://www.4390283801556296136203247265309340429523616630
ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/vaccines-covid-19/covid-19-vaccines-authorised550299801556316521923829736139545852658160166072476781988492799410581159121412781315135014071475153915621616165017131748180518431901195520132046210621292188227723152379244425112535255726112639270627652818284128772942297830143079311331703223325833043346339334563490355436193673372637503783384938923925399440174060411941724216427543134370443255031580155588214818323328332035538944649953363569475879283787092598010331084110611701229127313151369142414771528155016141673171717501806186919221945201120462097214621832230229223452368243424702520256926072662271727712822284429082966301030433097316031963261332633603383342534843551
(citováno412731580155277698133195249303368433
3.4585315801555673
5.4683315801555672
2021)47813158015556113167219239
3.550331601576792
Směrnice6703318015561165227263332357413473
Evropského11713318015561117155221291338391451519587
parlamentu17873318015572130166193250354417484521589
a24043318015559
Rady24923318015565123193250
2001/83/ES27703318015563124188244281341401443503564
ze33623318015552113
dne35033318015571138200
6.3732331801556385
listopadu384633180155275297138203274332402469
2001,43433318015564124188244257
o46293318015569
kodexu472633180155551211922545503478015556123
Společenství7023478015560129199226287345404472518558620646
týkajícím13773478015540100154214239264320345450
se18553478015549111
humánních19943478015570137241299366434459515583
léčivých2605347801552889147172230291346414
přípravků.30473478015572109135205242300356410478497
4.550363601576792
COVID-196703639015578159222250332374427480
mRNA117836390155110174256330
vaccine,15363639015562120177231256324386405
Risk1970363901556894140192
management219136390155109167234291361423528590658695
plan29143639015575102159226
(RMP),31693639015537101201265295313
European35103639015564128165231302365421489
Medicine402736390155105167238263319344412474
Agency45293639015580148210278334394
–49523639015568
https://www.ema.europa.eu/en/documents/rmp-summary/comirnaty-epar-risk-management-plan_en.pdf5503798015569106149219265285332366458554650667728832889911972103910751141121112701291135314201465152015881633169617641821188819922054212221582207225222852390245925002547261327172821287829142974301430643129323432593295336434203458351735553620368937473784381738553881392639784012411841754242429943694430522020380155106169237274307378405462530596660727749821891924
(citováno6173203801553487112151216272331398467
3.6668203801556484
5.6780203801556483
2021)68922038015563123181236259
5.5220219601576791
COVID-1953392198015572154217245327368422474
Vaccine58422198015564119176230255323385
(Ad26.COV2-S62552198015533106174235294316387468531595629684
[recombinant]),6968219801553467127185251356426452519577644681710743761
Risk7757219801556490135188
management797321980155105162230287356418523585653690
plan8691219801557097154221
(RMP)8941219801553296196260290
-92592198015537
https://93242198015568105147218264285332366
www.ema.europa.eu/en/documents/rmp-summary/covid-19-vaccine-janssen-epar-risk-52202358015595192290307370476534556618687723790862921944100610741121117712461292135514241483155116571720178818261875192119552062213221742222228923942500255825952656269727482814287128982968300830623115315732163275333333883413348135443585361336703739378538323895396440044069414041994236427043094336438244354470
-management-plan_en.pdf522025180155391452022703273974595636256937307648358629199861053111611841206127713481381
(citováno6630251801553486111150216272330398466
3.7125251801556384
5.7237251801556483
2021)73482518015564124182237260
6.5220267601576796
COVID-1953462678015578161228258342387443498
mRNA587526780155110176261337
vaccine,62432678015562123183240267337402424
Risk6698267801556998146201
management693026780155110169240299372436543608679718
plan76792678015575105164234
(RMP),79442678015538104207273306326
European83012678015564131170239312378437507
Medicine883926780155105170243271330358428492
Agency9363267801557915021428552202838015557119
–53692838015562
https://www.ema.europa.eu/en/documents/rmp-summary/covid-19-vaccine-moderna-epar-risk-management-plan_en.pdf5461283801556710615022227129334237847156966668574985491393710001069110711751247130713311394146315101567163716841748181818771946205221162185222422742321235624632534257726252693279929042963300130633105315732243282331033813422347735313574363336933752380838353904396740094117418752202998015571135174246306347415487548587623664693741796833942100210721132120412691376144115111551158716611690175018201889195520262050212421972233
(citováno7484299801553792120161229288349420490
3.8005299801556689
5.8125299801556788
2021)82442998015566129190247273
7.5220315601576780
COVID-1953293158015584165229257340382436489
Vaccine58473158015576132189244269337400
(ChAdOx1-S62763158015544114182257326413469525557612
[recombinant])6917315801553568129187253359430456524582650687717750
Risk76963158015575102147201
management792531580155117175243300371433539601670707
plan86613158015582109166234
(RMP),89243158015544109209274304322
European9275315801557013617223931037452203318015560128
Medicine537733180155112175246272329355423486
Agency58923318015586155218286344404
-63253318015549
https://www.ema.europa.eu/en/documents/rmp-summary/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca-epar-risk-management-plan_en.pdf64033318015580117161232279300348383476573671688751856914937999106711041171124313021324138714551501155716261672173618051863193220372100216922062256230223352442251325542602266927752880293829753037307731353195325152203478015553114172211238295335407445506564591660729776802859898958102510821109118012191274132713691428148715451600162616941758179918571904194519832042209521562225228823472406244625122583264326802714275327792826287929143022308031493207327833413447351035793617365137233751380838773945400940784100417342454278
(citováno952734780155459812452203638015540106162220288356
3.5605363801556384
5.5717363801556483
2021)58283638015564124182237260
8.5220379601576794
Směrnice53423798015561165227263332357413473
2001/83/ES58433798015564124189244281342402444504564
(3),6435379801553594123141
část66043798015558116162203
IV,6835379801552893106
Příloha69693798015566101127155223292349
I73463798015528
bod74023798015572141212
2.2.7643379801556383148168