Prakt. lékáren. 2011; 7(6): 276-278

Pediatrické lékové formy v magistraliter přípravě - I. část

Sylva Klovrzová
Nemocniční lékárna Fakultní nemocnice v Motole, Praha

Článek shrnuje možnosti individuální přípravy nesterilních lékových forem se systémovým účinkem určených pediatrické populaci,

pokud není k dispozici registrovaný HVLP. Vhodnost lékové formy závisí na cestě podání, věku dítěte a na fyzikálně-chemických a biofarmaceutických

vlastnostech léčivé látky. Pokud není dostupná léčivá látka jako surovina, lze za určitých podmínek upravit registrovaný

HVLP do vhodné pediatrické lékové formy s požadovaným obsahem účinné látky. Lékárník zodpovídá za nezměněnou kvalitu a obsah

léčivého přípravku po celou dobu použitelnosti.

Klíčová slova: individuální příprava, pediatrie, lékové formy, stabilita

Extemporaneously prepared pediatric dosage forms - part 1

This article summarizes possibilities of small scale preparation of non-sterile dosage forms with systemic effects designed for pediatric

population. Suitability of dosage form depends on route of administration, age of children and physical-chemical and biopharmaceutical

properties of drug substance. If the active pharmaceutical ingredient (API) is not available as a raw material, it is possible, under certain

circumstances, to modify the licensed product to suitable form for pediatric administration with required dosage of API. The pharmacist

is responsible for quality, stability and content of drug during shelflife.

Keywords: extemporaneous preparation, paediatrics, dosage form, stability

Zveřejněno: 1. prosinec 2011  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Klovrzová S. Pediatrické lékové formy v magistraliter přípravě - I. část. Farmacie pro praxi. 2011;7(6):276-278.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. MV-AISLP pro Windows, verze 2.2010.
    2. Lain A, Rezepturen fur Kinder, 3. ZetA-Akademie Weimar 18.-19. 9. 2010; dostupné na http://www.pharmazeutischezeitung.de/fileadmin/nrf/pdf/Vortrag_Zeta.pdf - navštíveno 2. 2. 2011.
    3. Note for Guidance on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Pediatric Population, CPMP/ICH/2711/99, EMEA 2000; dostupné na http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002926.pdf - navštíveno 10.9.2011.
    4. Reflection Paper: Formulations of choice for the pediatric population, EMEA/CHMP/PEG/194810/2005, EMEA 2006; dostupné na http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003782.pdf - navštíveno 10. 9. 2011.
    5. Vyhláška č. 84 ze dne 26. února 2008 O správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky. In: Sbírka zákonů České republiky. 2008, částka 25, s. 1104-1125; dostupné na http://aplikace.mvcr.cz/archiv2008/sbirka/2008/sb025-08.pdf - navštíveno 1. 3. 2011.
    6. Komárek P, Rabišková M. Technologie léků, 3. vydání, Galén 2006: 399.
    7. Český lékopis 2009 - Doplněk 2010, Grada Publishing, a.s., Praha 2010: 5357.
    8. LEK-5 verze 2 - Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků připravovaných v lékárně (platnost od 1. 10. 2009); dostupné na http://www.sukl.cz/lekarny/lek-5-verze-2 - navštíveno 11. 2. 2011.
    9. Deutscher Arzneimittel-Codex (DAC)/Neues RezepturFormularium (NRF) 2009, Govi-Verlag Eschborn, Deutscher Apotheker-Verlag Stuttgart 2009.
    10. Československý lékopis 4, Svazek III., Avicenum-Zdravotnické nakladatelství, n.p., Praha 1987: 15.

    Zpět na obsah


    Farmacie pro praxi

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.