Prakt. lékáren. 2014; 10(6): 238-241

Zásilkový výdej léčiv - bezpečné léčivé přípravky z bezpečných zdrojů

Jozef Kolář
Ústav aplikované farmacie, Farmaceutická fakulta VFU Brno

Článek komplexně popisuje problematiku vývoje zásilkového výdeje léčiv v České republice od jeho zavedení v roce 2006 do současnosti.

Pozornost je věnována základním aktuálním domácím právním předpisům a právním předpisům Evropské unie.

Klíčová slova: zásilkový výdej, léčivé přípravky, jejichž výdej není vázán na lékařský předpis, národní legislativa, legislativa EU

Mail-order dispensing of medicinal products - safety medicines from safety sources

The paper describes the problems of development of mail-order dispensing of medicinal products since it has been established in 2006

in the Czech Republic to the present. The attention is paid to the basic actual national legal regulations and EU legislation.

Keywords: mail-order dispensing, over the counter drugs, national legislation, EU legislation

Zveřejněno: 16. prosinec 2014  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Kolář J. Zásilkový výdej léčiv - bezpečné léčivé přípravky z bezpečných zdrojů. Praktické lékárenství. 2014;10(6):238-241.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Horgan C, Goody B, Knapp D, Fitterman L. The role of mail service pharmacies. Health Affairs 1990; 9(3): 66-74. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Horáček J. Zásilkový výdej léčiv. Zdrav. Právo 2005; 9(8): 13-15.
    3. Vavreková M. Léky přes internet z pohledu právníka. Interní Med., 2007; 11: 47-48.
    4. Dočkal M. Studie prokázala časté nevyhovující poradenství a špatnou komunikaci zásilkových lékáren. Prakt. lékáren. 2009; 5: 253.
    5. Vyhláška č. 220/2006 Sb., kterou se mění vyhláška č. 255/2003 Sb., kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky.
    6. Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) v původním znění.
    7. Oznámení o zahájení, přerušení, ukončení zásilkového výdeje. Hlášení zásilkového výdeje. Dostupné z: http://www.sukl.cz/hlaseni-zasilkoveho-vydeje [cit. 2014-08-01].
    8. Vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky, ve znění pozdějších předpisů.
    9. Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/62/EU ze dne 8. června 2011, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o zabránění vstupu padělaných léčivých přípravků do legálního dodavatelského řetězce.
    10. Pokyn SÚKL LEK-16 Zásady zásilkového výdeje léčivých přípravků v lékárnách. Platnost od 21. 5. 2012.
    11. Pokyn SÚKL LEK-16 verze 1 Zásady zásilkového výdeje léčivých přípravků v lékárnách. Tento pokyn nahrazuje LEK-16 s účinností od 2. 4. 2013.
    12. Zákon č. 70/2014 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
    13. Informace pro lékárny - certifikované bannery na web. Dostupné z: http://www.sukl.cz/lekarny/informace-pro-lekarny-certifikovane-bannery-na-web [cit. 2014-08-01].
    14. Bezpečnostní logo (banner). Dostupné z: http://www.sukl.cz/lekarny/bezpecnostni-logo-banner [cit. 2014-08-01].
    15. Vyhláška č. 254/2013 Sb., kterou se mění vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky.
    16. Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 699/2014 ze dne 24. června 2014 o designu společného loga označujícího osoby nabízející léčivé přípravky k prodeji veřejnosti na dálku a o technických, elektronických a kódovacích požadavcích k ověření jeho pravosti.
    17. Implementing act on a common logo for legally-operating online pharmacies/retailers offering medicinal products for human use for sale at a distance to the public. Brussels, 17/10/2012. commonlogo_consult.pdf.
    18. Common EU logo for online pharmacies/retailers. Version 2 - June 2014.
    19. Risks of buying medicines over the internet. Dostupné z. http://www.mhra.gov.uk/PrintPreview/DefaultSplashPP/CON019610?ResultCount=10&DynamicListQuery=&DynamicListSortBy=xCreationDate&DynamicListSortOrder=Desc&DynamicListTitle=&PageNumber=1&Title=Risks%20of%20buying%20medicines%20over%20the%20internet [cit. 2014-08-01].
    20. Countering the Problem of Falsified and Substandard Drugs. Dostupné z: http://www.nap.edu/catalog.php?record_id=18272 [cit. 2014-08-01].
    21. Medical product and the internet. A guide to finding reliable information. Geneva 1999, s. 9. Dostupné z: http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Js2277e/[cit.2014-08-01].
    22. Lékárna s internetovým prodejem v ČR. Dostupné z: http://www.sukl.cz/modules/apotheke/search.php?data%5Bsearch_for%5D=&data%5Bsearch_where%5D=in_town&data%5Bregion%5D=&data%5Bchbox%5D%5B%5D=8&data%5Bfilter%5D=AND&search=Vyhledat. Poslední změna databáze: 2. srpen 2014 v 06: 27.
    23. V Česku se prodají přes internet 2 procenta léků. Dostupné z: http://www.denik.cz/aktuality/v-cesku-se-prodaji-pres-internet-2-procenta-leku-20131220.html [cit. 2014-08-01].

    Zpět na obsah


    Farmacie pro praxi

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.