Prakt. lékáren. 2016; 12(6): 248-250 | DOI: 10.36290/lek.2016.060
The issue of non-authorised medicinal products
- Nemocniční lékárna, Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
There are diverse demands influencing the availability of medicinal products. Physicians and patients search for the best available
individualised pharmacotherapy. Health care systems as well as medicine producers search for the most effective ways of resource
allocation. Those are reasons why, especially in the case of a small market such as Czech Republic, some pharmaceuticals may not
be directly available. However, there are ways to acquire such medications. This article describes a legal framework for the use of
non-authorised medicinal products in the Czech Republic and some examples from every day practise.
Keywords: non-authorised medicinal products, individual reimbursement
Published: December 1, 2016 Show citation
References
- Zákon 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. ASPI 2016. Praha: Wolters Kluwer ČR (aktualizace 882, vystavená 2016-06-27).
- Zákon 372/2011 Sb., o zdravotních službách, ve znění pozdějších předpisů. ASPI 2016. Praha: Wolters Kluwer ČR (aktualizace 882, vystavená 2016-06-27).
- Hlášení o použití neregistrovaného léčivého přípravku. Státní ústav pro kontrolu léčiv. Praha. Dostupné na: http://www.sukl.cz/modules/unregistered.2016-06-30.
- Vyhláška 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů. ASPI 2016. Praha: Wolters Kluwer ČR (aktualizace 882, vystavená 2016-06-27).
- Vyhláška 228/2008 Sb., o registraci léčiv, ve znění pozdějších předpisů. ASPI 2016. Praha: Wolters Kluwer ČR (aktualizace 882, vystavená 2016-06-27).
- Věstník Ministerstva zdravotnictví ČR. 2016(3). Dostupné také na: http://www.mzcr.cz/Legislativa/dokumenty/vestnik-c3/2016_11416_3442_11.html.2016-06-30.
- Databáze léků. Státní ústav pro kontrolu léčiv. Praha. Dostupné na: http://www.sukl.cz/modules/medication/search.php.2016-06-30.
- Zákon 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů. ASPI 2016. Praha: Wolters Kluwer ČR (aktualizace 882, vystavená 2016-06-27).
- Cenový předpis 1/2013/FAR Ministerstva zdravotnictví České republiky, o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely. Věstník Ministerstva zdravotnictví ČR 2012(10). Dostupné na: http://www.mzcr.cz/Legislativa/dokumenty/vestnik-c10/2012_7175_2510_11.html. 2016-06-30
- Metodika pro pořizování a předávání dokladů. Ústředí Všeobecné zdravotní pojišťovny ČR, Praha. Dostupné na: https://www.vzp.cz/poskytovatele/vyuctovani-zdravotni-pece/metodika-vyuctovani-aktualni-stav.2016-07-10.
- Vyhláška 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, ve znění pozdějších předpisů. ASPI 2016. Praha: Wolters Kluwer ČR (aktualizace 882, vystavená 2016-06-27).