Prakt. lékáren. 2022; 18(1): 53-57 | DOI: 10.36290/lek.2022.008

Co (ne)víme o kosmetických přípravcích aneb kosmetologie pro farmaceuty

Andrej Kováčik, Barbora Vraníková

Kosmetické přípravky patří mezi velmi významné obchodované komodity, a to nejen v zařízeních poskytujících lékárenskou péči. Cílem tohoto článku je definovat kosmetické přípravky, jejich společné znaky a vymezit jejich rozdílnost od léčivých přípravků a zdravotnických prostředků. Nejen uvádění na trh, ale také tvrzení o vlastnostech a účincích kosmetických přípravků jsou upravovány podle zvláštní legislativy, jejíž základní teze tento článek vysvětluje. Tato publikace si však neklade za cíl poskytnout kompletní právní výklad všech platných předpisů, ale má pomoci farmaceutovi a farmaceutickému asistentovi zorientovat se v oblasti kosmetických přípravků, které tvoří nedílnou součást lékárenského sortimentu. Cílem tohoto článku je také charakterizovat tzv. přírodní kosmetické přípravky a poukázat na jejich odlišnosti od konvenčních (syntetických) kosmetických přípravků.

Klíčová slova: kosmetické přípravky, kosmetika, legislativa.

What we (do not) know about cosmetics or cosmetology for pharmacists

Cosmetic products are an essential traded commodity in different facilities, including pharmacies. This article defines cosmetic products, their common features, and their differences from medicinal preparations and medical devices. The presented paper aims to explain the basics of marketing procedures and claims about the properties and effects of cosmetics governed by specific legislation. However, this article does not provide a complete interpretation of all applicable regulations. Still, it should direct the pharmacists and pharmaceutical assistants to cosmetics, which form an essential part of the pharmaceutical range. This article also aims to characterize natural cosmetics and differentiate them from conventional (synthetic) cosmetics.

Keywords: cosmetic preparation, cosmetics, legislation.

Zveřejněno: 14. březen 2022  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Kováčik A, Vraníková B. Co (ne)víme o kosmetických přípravcích aneb kosmetologie pro farmaceuty. Farmacie pro praxi . 2022;18(1):53-57. doi: 10.36290/lek.2022.008.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1223/2009/ES, o kosmetických přípravcích: dostupné z https://eur­‑lex.europa.eu/legal­‑content/CS/LL/?uri=CELEX%3A32009R1223 (01. 01. 2022).
  2. Záhejský J. Zevní dermatologická terapie a kosmetika: pohledy klinické, fyziologické a biologické. Praha: Grada, 2006;133 s.
  3. Feřteková V. Kosmetika v teorii a v praxi. Praha: Maxdorf, 2005;341 s.
  4. Cosmetics Europe: dostupné z www.cosmeticseurope.eu (01. 01. 2022).
  5. Kováčik A, Paraskevopoulos G, Vraníková B. Přípravky pro péči o zuby a dutinu ústní. Prakt. lékáren. 2020;16(4):243-246. Přejít k původnímu zdroji...
  6. Kováčik A, Vraníková B, Paraskevopoulos G. Rozdělení a základní principy používání přípravků proti pocení. Prakt. lékáren. 2021;17(3):189-192. Přejít k původnímu zdroji...
  7. Vraníková B, Kováčik A, Svačinová P. Kosmetické přípravky v péči o inkontinentní pacienty. Prakt. lékáren. 2021;17(3): 184-188. Přejít k původnímu zdroji...
  8. Zákon č. 634/1992 Sb., o ochraně spotřebitele: dostupné z https://www.mpo.cz/assets/cz/ochrana­‑spotrebitele/pravni­‑predpisy­‑pro­‑ochranu­‑spotrebitele/2019/3/634-1992-Sb­‑aktualni­‑zneni_zverejneny_1.pdf (01. 01. 2022).
  9. ISO 22716 (2007): Cosmetics - Good Manufacturing Practices (GMP), Guidelines on Good Manufacturing Practices: dostupné z https://www.iso.org/standard/36437.html (01. 01. 2022).
  10. Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů: dostupné z https://www.psp.cz/sqw/sbirka.sqw?r=2000 & cz=258 (01. 01. 2022).
  11. Vyhláška č. 494/2005 Sb., kterou se stanoví analytické metody kontroly složení kosmetických prostředků: dostupné z https://www.psp.cz/sqw/sbirka.sqw?cz=494 & r=2005 (01. 01. 2022).
  12. Zákon č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých souvisejících zákonů: dostupné z https://www.mpo.cz/cz/ochrana­‑spotrebitele/pravni­‑predpisy­‑pro­‑ochranu­‑spotrebitele/zakon­‑c--102-2001-sb---o­‑obecne­‑bezpecnosti­‑vyrobku­‑a-o­‑zmene­‑nekterych­‑zakonu--ve­‑zneni­‑pozdejsich­‑predpisu--243606/ (01. 01. 2022).
  13. Nařízení vlády č. 396/2004 Sb., o postupech, obsahu a formě informace o výskytu nebezpečných nepotravinářských výrobků: dostupné z https://www.mpo.cz/assets/dokumenty/30004/32812/347221/priloha001.pdf (01. 01. 2022).
  14. Nařízení č. 1272/2008/ES, o klasifikaci, označování a balení látek a směsí: dostupné z https://eur­‑lex.europa.eu/legal­‑content/CS/TXT/?uri=celex%3A32008R1272 (01. 01. 2022).
  15. Rozhodnutí Komise (EU) 2019/701, kterým se vytváří seznam názvů přísad podle společné nomenklatury pro použití při označování kosmetických přípravků: dostupné z https://esipa.cz/sbirka/sbsrv.dll/sb?DR=SB & CP=32019D0701 (01. 01. 2022).
  16. Směrnice Rady č. 76/211/EHS, o sbližování právních předpisů členských států týkajících se zhotovení některých výrobků v hotovém balení podle hmotnosti nebo objemu: dostupné z https://esipa.cz/sbirka/sbsrv.dll/sb?DR=SB & CP=31976L0211 (01. 01. 2022).
  17. Rozhodnutí Komise č. 97/129/ES, kterým se zavádí identifikační systém pro obalové materiály podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/62/ES o obalech a obalových odpadech: dostupné z https://eur­‑lex.europa.eu/legal­‑content/CS/TXT/?uri=cellar:e69ac5e8-9337-481f­‑b9ab-3fa7497ebb6c (01. 01. 2022).
  18. European Coalition to End Animal Experiments: dostupné z www.eceae.org (01. 01. 2022).
  19. Zpráva komise evropskému parlamentu a radě o vývoji, validaci a právním přijímání alternativních metod ke zkouškám kosmetických přípravků na zvířatech: dostupné z https://eur­‑lex.europa.eu/legal­‑content/CS/TXT/PDF/?uri=CELEX:52019DC0479 & from=EN (24. 01. 2022).
  20. The Vegan Society: dostupné z www.vegansociety.com (01. 01. 2022).
  21. Nařízení Komise (EU) č. 655/2013, kterým se stanoví společná kritéria pro odůvodnění tvrzení používaných v souvislosti s kosmetickými přípravky: dostupné z https://eur­‑lex.europa.eu/legal­‑content/CS/TXT/?uri=CELEX%3A32013R0655 (01. 01. 2022).
  22. ISO 16128-2 (2017): Guidelines on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients, (Part 2: Criteria for ingredients and products): dostupné z https://www.iso.org/standard/65197.html (01. 01. 2022).
  23. ISO 16128-1 (2016): Guidelines on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients and products, (Part 1: Definitions for ingredients): dostupné z https://www.iso.org/standard/62503.html (01. 01. 2022).
  24. Ecocert Group: dostupné z www.ecocert.com (01. 01. 2022).
  25. Bundesverband der Industrie- und Handelsunternehmen für Arzneimittel, Reformwaren, Nahrungsergänzungsmittel und kosmetische Mittel: dostupné z www.bdih.de (01. 01. 2022).
  26. Soil Association: dostupné z www.soilassociation.org (01. 01. 2022).
  27. Cosmebio: dostupné z www.cosmebio.org (01. 01. 2022).
  28. ICEA: dostupné z www.icea.bio (01. 01. 2022).
  29. Eco Garantie: dostupné z www.ecogarantie.eu (01. 01. 2022).
  30. U. S. Department of Agriculture: dostupné z www.usda.gov (01. 01. 2022).
  31. Kontrola ekologického zemědělství: dostupné z www.kez.cz (01. 01. 2022).




Farmacie pro praxi

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.